歐盟CE標志對縫合線(xiàn)出口的重要性

發(fā)表時(shí)間:2020-01-18 09:18:55 所屬分類(lèi):行業(yè)新聞

歐盟CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。


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CE認證適用于哪些產(chǎn)品?

出口到歐盟國家(包括土耳其、印度、埃及、非洲等國家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機械設備,防護勞保、醫療器械等等 都必須做CE認證,才可以清關(guān)和在當地銷(xiāo)售。

CE認證流程

1.制造商相關(guān)實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室)提出口頭或書(shū)面的初步申請。

2.申請人填寫(xiě)CE-marking申請表,提供產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。

3.工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。

4.申請人確認報價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。

5.申請人與機構簽訂合同協(xié)議,并支付認證費用。

6.實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

7.實(shí)驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

8.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

山東海迪科醫用制品有限公司生產(chǎn)的手術(shù)縫合線(xiàn)已通過(guò)歐盟CE認證,是歐盟三類(lèi)縫合針線(xiàn)認證產(chǎn)品,具有出口到歐盟國家的許可標準。

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