歐盟CE標志對縫合線(xiàn)出口的重要性

歐盟CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。

CE認證適用于哪些產(chǎn)品？

出口到歐盟國家(包括土耳其、印度、埃及、非洲等國家)的產(chǎn)品，包括：電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機械設備，防護勞保、醫療器械等等 都必須做CE認證，才可以清關(guān)和在當地銷(xiāo)售。

CE認證流程

1.制造商相關(guān)實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室）提出口頭或書(shū)面的初步申請。

2.申請人填寫(xiě)CE-marking申請表，提供產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。

3.工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。

4.申請人確認報價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。

5.申請人與機構簽訂合同協(xié)議，并支付認證費用。

6.實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

7.實(shí)驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。

8.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

山東海迪科醫用制品有限公司生產(chǎn)的手術(shù)縫合線(xiàn)已通過(guò)歐盟CE認證，是歐盟三類(lèi)縫合針線(xiàn)認證產(chǎn)品，具有出口到歐盟國家的許可標準。