對于醫療器械很多人雖然不陌生，但是對其了解并不是太多，有很多醫生也問(wèn)過(guò)客服經(jīng)理：你們的儀器是幾類(lèi)的醫療器械？耗材是幾類(lèi)的？四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類(lèi)醫療器械，耗材則屬于一類(lèi)醫療器械，相關(guān)的備案和資質(zhì)都會(huì )隨產(chǎn)品配送。三類(lèi)醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。下面一起了解一下吧！
一類(lèi)醫療器械
第一類(lèi)風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二類(lèi)醫療器械
第二類(lèi)具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽(tīng)器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類(lèi)）
三類(lèi)醫療器械
第三類(lèi)具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線(xiàn)、血管內導管等。
