海迪科醫用縫合線(xiàn)生產(chǎn)嚴格遵守黨中央對醫療器械的監管制度

3月29日至30日，全省醫療器械監管工作會(huì )議在濟南召開(kāi)。會(huì )議學(xué)習傳達了全國醫療器械監管工作會(huì )議及全省工作會(huì )議精神，總結了2017年醫療器械監管工作，并安排部署2018年醫療器械監管重點(diǎn)工作任務(wù)，對2018年如何開(kāi)展醫療器械監管工作進(jìn)行座談?dòng)懻?，濟南?個(gè)市局做了經(jīng)驗交流，會(huì )議收集各市局在監管工作中遇到的問(wèn)題并進(jìn)行了答疑。各市局分管領(lǐng)導、科（處）長(cháng)和省局相關(guān)處室人員、直屬單位負責人等70余人參會(huì )。省局副局長(cháng)廖發(fā)銀同志出席會(huì )議并講話(huà)。

廖發(fā)銀指出，2018年是貫徹黨的十九大精神的開(kāi)局之年，是決勝全面小康社會(huì )、實(shí)施“十三五”規劃承上啟下的關(guān)鍵之年，要自覺(jué)把思想和行動(dòng)統一到黨中央的決策部署上來(lái)，統一到省委的指示要求上來(lái)，按照總局和省局的年度工作安排，把“四個(gè)最嚴”作為最高原則，把改革創(chuàng )新作為根本動(dòng)力，把“七個(gè)必須堅持”作為基本思路，把不發(fā)生區域性、系統性風(fēng)險作為首要任務(wù)，把隊伍建設作為重要保障，要把黨風(fēng)廉政建設作為操守情懷，履職盡責，盡心盡力抓落實(shí)，確保各項工作任務(wù)圓滿(mǎn)完成。

廖發(fā)銀強調，一是要深化改革，助推醫療器械高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步落實(shí)中辦、國辦42號文件、“十三五”國家藥品安全規劃和省委、省政府新舊動(dòng)能轉換重大工程要求，強化責任意識，發(fā)揮積極主動(dòng)性，確保各項改革任務(wù)落實(shí)到位。二是加大檢查力度，提升監管水平，按照習近平總書(shū)記“從實(shí)驗室到醫院全過(guò)程監管”和“監管工作一定要跟上”的指示要求，進(jìn)一步加大檢查力度，切實(shí)做到全過(guò)程、全生命周期監管的無(wú)縫銜接。三是完善機制，嚴防嚴控風(fēng)險，進(jìn)一步摸清底數，掌握實(shí)情，結合轄區實(shí)際排查風(fēng)險隱患，有針對性地開(kāi)展監督檢查和抽檢監測，最大限度地防范區域性系統性風(fēng)險。四是加強能力建設，提升專(zhuān)業(yè)水平，加大力度推進(jìn)檢查員隊伍建設，加快技術(shù)支撐能力和審評建設，推進(jìn)醫療器械監管信息平臺建設，不斷提升醫療器械監管水平。

山東海迪科生物技術(shù)有限公司自建廠(chǎng)以來(lái)始終把健康安全放在首位，醫用縫合線(xiàn)等二三類(lèi)醫療耗材的使用占有醫藥行業(yè)較高比例，建立嚴格的生產(chǎn)制度，實(shí)現產(chǎn)品跟蹤監管，讓海迪科醫用縫合針從生產(chǎn)到使用全程安全放心。