海迪科可吸收縫合線(xiàn)等醫療耗材產(chǎn)品嚴格按照監管部門(mén)規定做網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售

為加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和醫療器械交易服務(wù)監督管理，保障公眾用械安全。國家食品藥品監督管理總局制定頒布了《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》共五十條，包括立法宗旨、適用范圍、從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者的義務(wù)、監督管理以及法律責任等內容?！掇k法》于2018年3月1日起實(shí)施。

《辦法》中規定從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍。醫療器械批發(fā)企業(yè)從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售應當銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；醫療器械零售企業(yè)從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售應當銷(xiāo)售給消費者個(gè)人。銷(xiāo)售給消費者個(gè)人的醫療器械應當是可以由消費者個(gè)人自行使用的，說(shuō)明書(shū)應當符合醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理相關(guān)規定，標注安全使用的特別說(shuō)明。醫療機構使用的醫療器械不能銷(xiāo)售給個(gè)人。 

《辦法》對于醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的儲存和配送要求嚴格。企業(yè)應當按照醫療器械標簽和說(shuō)明書(shū)標明的條件儲存和運輸醫療器械。委托其他單位儲存和運輸醫療器械的應當對被委托方儲存和運輸醫療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確儲存和運輸過(guò)程中的質(zhì)量責任和質(zhì)量安全。 

《辦法》同時(shí)對各級食品藥品監管部門(mén)有明確的責任劃分。國家食品藥品監督管理總局負責知道全國醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和交易服務(wù)第三方平臺的監督管理工作，并組織開(kāi)展全國醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測工作。省級食品藥品監督管理部門(mén)負責醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺的監督管理工作?？h級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)負責本行行政區域內醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理工作。 

同時(shí)《辦法》中也對醫療器械在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售中質(zhì)量安全風(fēng)險防控措施、懲戒措施等都作出明確規定。 

“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)不斷推進(jìn)，醫療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快也是無(wú)可厚非的。網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售具有虛擬性、跨地域性、易轉移性、隱匿性等特點(diǎn)，會(huì )造成監管困難。從制度層面進(jìn)一步明確醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售主體責任和監管責任，對強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管手段和措施、不斷規范經(jīng)營(yíng)行為、嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò )醫療器械銷(xiāo)售違規行為具有重大意義。 

山東海迪科生物技術(shù)有限公司為擴大企業(yè)發(fā)展，完善企業(yè)銷(xiāo)售途徑，跨入電子商務(wù)行業(yè)是必要的一步。海迪科生產(chǎn)的可吸收縫合線(xiàn)、非可吸收縫合線(xiàn)、高分子夾板和繃帶、美容埋線(xiàn)、手術(shù)縫合針等醫療耗材產(chǎn)品按照國家食品藥品監管部門(mén)相關(guān)規定生產(chǎn)，并在以后的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售中嚴格按照《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》相關(guān)規定施行。

掃描二維碼添加公司微信：