口罩出口需要什么資質(zhì)?需要什么標準?海迪科告訴你

發(fā)表時(shí)間:2020-03-17 08:45:19 所屬分類(lèi):行業(yè)新聞

出口中國制造的口罩需要什么資料?有什么標準嗎?下面已經(jīng)整理好了,供大家參考。

 

中國制造的口罩出口需要提供以下這些資料信息。

1:營(yíng)業(yè)執照

2:企業(yè)生產(chǎn)許可證

3:產(chǎn)品檢驗報告

4:醫療器械注冊證

5:產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽。

6:產(chǎn)品批次/號

7:產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)

8:產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

疫情物資商品編碼參考

急需物資

參考稅號

出口退稅率

口罩

6307900000

13

橡膠手套

4015190000

13

防護服

6210103000

13

消毒液

3808940090

6

洗手液

3401300000

13

 

1、目前國內口罩等疫情物資是否可以出口?

回答:商務(wù)部已對外說(shuō)明,口罩等疫情物資可正常出口。

微信圖片_20200315111418.jpg


2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?

回答:普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒(méi)有監管條件,有進(jìn)出口權的企業(yè),就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證:A.營(yíng)業(yè)執照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫療器械相關(guān))、B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、C. 廠(chǎng)家檢測報告,然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權的企業(yè),再行出口。另外,如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購,需要提供情況說(shuō)明。


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3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì),想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎?

回答:如果是具備三證的工廠(chǎng)的產(chǎn)品,可以通過(guò)外貿代理進(jìn)行出口銷(xiāo)售,如果沒(méi)有三證的話(huà),那就不能出口了。

 

4、普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?

回答:普通和醫用,是指用途。而藥監局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標準來(lái)管理的。二類(lèi)和三類(lèi)的醫療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。涉證的三證,見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。

 

5、貿易公司沒(méi)有醫療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠(chǎng)家可以提供三證,退稅有問(wèn)題嗎?

回答:可以的,廠(chǎng)家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內容。這樣,出口退稅都更安全了。

 

6、我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國可以寄出嗎?

回答:個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映,DHL會(huì )要求寄件人提供美國的FDA認證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話(huà)咨詢(xún)各個(gè)快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒(méi)有美國FDA證,美國海關(guān)是會(huì )拒絕進(jìn)境的。

 

7、我們生產(chǎn)熔噴布的,想問(wèn)下熔噴布出口需要醫療器械證嗎?

回答:熔噴布并不屬于醫療器械,因此不需要醫療器械證明。關(guān)于是否為醫療器械,可以前往國家食藥監局官網(wǎng)查詢(xún)。


山東海迪科醫用制品有限公司具有可出口資質(zhì),可生產(chǎn)一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護過(guò)濾級別N95口罩等。咨詢(xún)電話(huà):0530-4660062 、 15605309016

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