口罩出口需要什么資質(zhì)？需要什么標準？海迪科告訴你

出口中國制造的口罩需要什么資料？有什么標準嗎？下面已經(jīng)整理好了，供大家參考。

中國制造的口罩出口需要提供以下這些資料信息。

1：營(yíng)業(yè)執照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗報告

4：醫療器械注冊證

5：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽。

6：產(chǎn)品批次/號

7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

1、目前國內口罩等疫情物資是否可以出口？

回答：商務(wù)部已對外說(shuō)明，口罩等疫情物資可正常出口。

2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒(méi)有監管條件，有進(jìn)出口權的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：A.營(yíng)業(yè)執照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫療器械相關(guān)）、B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、C. 廠(chǎng)家檢測報告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況說(shuō)明。

3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì)，想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎？

回答：如果是具備三證的工廠(chǎng)的產(chǎn)品，可以通過(guò)外貿代理進(jìn)行出口銷(xiāo)售，如果沒(méi)有三證的話(huà)，那就不能出口了。

4、普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

回答：普通和醫用，是指用途。而藥監局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標準來(lái)管理的。二類(lèi)和三類(lèi)的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。

5、貿易公司沒(méi)有醫療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠(chǎng)家可以提供三證，退稅有問(wèn)題嗎？

回答：可以的，廠(chǎng)家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅都更安全了。

6、我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國可以寄出嗎？

回答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映，DHL會(huì )要求寄件人提供美國的FDA認證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話(huà)咨詢(xún)各個(gè)快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒(méi)有美國FDA證，美國海關(guān)是會(huì )拒絕進(jìn)境的。

7、我們生產(chǎn)熔噴布的，想問(wèn)下熔噴布出口需要醫療器械證嗎？

回答：熔噴布并不屬于醫療器械，因此不需要醫療器械證明。關(guān)于是否為醫療器械，可以前往國家食藥監局官網(wǎng)查詢(xún)。

山東海迪科醫用制品有限公司具有可出口資質(zhì)，可生產(chǎn)一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護過(guò)濾級別N95口罩等。咨詢(xún)電話(huà)：0530-4660062 、 15605309016